2010년 11월 23일 화요일

혈우병 '햄버거영준' 트윗 22일자 모음


유전자재조합 혈우병 치료제의 최대관건은, 쥐단백과 같은 이질 단백질을 어떻게 없애는냐가 최대의 난제가 아닐까? 혈액제제는 바이러스 안전성에 대한 문제가 대두됐고, 유전자재조합제제 1~3세대는 CHO cell의 잔존여부를 파악하고 깨끗하게 없애야한다.
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현재 A형 혈우병 치료제의 세계시장 규모는 2008년 기준 약 56억 달러에 달하며, 그 중 유전자재조합 제품이 41억 달러를 차지하고 있다.
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녹십자는 현재 미국 FDA, EMA(유럽의약품안전청)의 허가취득을 위해 혈우병치료제 ‘그린진 에프’의 다국적 임상3상을 추진 중에 있다고 알려져있다. 회사에 따르면, 2014년경에는 미국과 유럽지역에 진출이 가능할 전망이며, 또한 성장가능성이 높은 중국, 인도, 아시아를 중심으로 러시아, 브라질 등에도 진입해 향후 10년 이내 세계시장에서 10% 이상의 점유율을 기대하고 있다고 한다.
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녹십자의 혈우병 치료제 '그린진 에프'는 동물유래 성분을 사용하지 않는 혈우병 치료제다. 제조 공정과 최종 제품 모두에 알부민과 혈장단백을 사용하지 않고 아미노산 3종류를 대체 사용한 알부민 Free 제품으로 안전성이 보다 개선됐다.
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혈우병 치료제, 코지네이트FS의 무상공급프로그램이 진행되고 있다. 문의는 코헴사무국(02-584-9916)으로 전화하여 “코지네이트FS 무상 공급 프로그램 참여”에 대해 문의하면된다고 한다.
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바이엘 헬스케어(바이엘쉐링제약)는 10일 자사의 혈우병치료제인 '코지네이트 FS(유전자재조합 항혈우병인자)'가 보건복지부로부터 보험 급여 적용을 받게 됐다고 밝혔다. 코지네이트 FS의 보험 약가는 1I.U당 511원으로 10일부터 적용된다.
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녹십자에 따르면, "세계에서 미국에 이어 2번째, 제약업체로는 Baxter (Advate), Pfizer (Xyntha)에 이어 3번째로 3세대 유전자재조합 혈우병A 치료제(GreenGene F)의 제품화에 성공했다"고 했다. 아울러 그린진에프는 보건복지부로부터 가격고시를 완료하고 보험기준고시를 기다리고 있다.
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